La adquisición incorpora la tecnología CLAAS® AcuFORM™ de próxima generación a la cartera de Gore
W. L. Gore & Associates, Inc. (Gore), una compañía global de ciencia de materiales dedicada a transformar industrias y mejorar vidas, anunció hoy que ha suscrito un acuerdo definitivo para adquirir Conformal Medical, Inc., una empresa innovadora de dispositivos médicos que desarrolla el sistema investigacional CLAAS® AcuFORM™ System, una tecnología de nueva generación para la oclusión de la orejuela auricular izquierda (LAAO). Se espera que la transacción se cierre a principios de 2026, sujeta a aprobación regulatoria.
“El sistema investigacional CLAAS AcuFORM representa el tipo de innovación transformadora, impulsada por la ciencia, que refleja nuestro compromiso a largo plazo con la mejora de la atención al paciente”, declaró Bret Snyder, presidente del consejo y CEO de W. L. Gore & Associates. “Encaja de forma ideal con nuestra cartera endovascular y complementa con solidez nuestros productos cardiacos existentes. Como empresa privada fundada sobre la innovación científica, Gore continúa buscando de forma reflexiva oportunidades y colaboraciones que amplíen nuestra capacidad de mejorar vidas a través del trabajo de todos nuestros negocios, incluida la ampliación de nuestra capacidad para atender a los clínicos y mejorar los resultados de los pacientes”.
El sistema investigacional Conformal CLAAS AcuFORM cuenta con un endoesqueleto de nitinol y un implante con una matriz de espuma propietaria, diseñado para adaptarse a un rango más amplio de anatomías de la orejuela auricular izquierda (LAA) con menos tamaños. Diseñado en dos tamaños, el dispositivo tiene el potencial de transformar la LAAO en un procedimiento de un solo día, alejando la práctica clínica de la anestesia general y de las hospitalizaciones nocturnas. El sistema investigacional CLAAS AcuFORM se encuentra actualmente en evaluación clínica y no está disponible para uso comercial.
La LAAO es un procedimiento único para pacientes con fibrilación auricular (AFib) no valvular que busca reducir el riesgo de formación de coágulos causantes de ictus en la LAA y eliminar la necesidad de terapia anticoagulante oral diaria a largo plazo. Según la American Heart Association, se proyecta que la AFib supere los 12 millones de casos en Estados Unidos para 2030.
La adquisición impulsa la expansión de Gore hacia tratamientos endovasculares adyacentes y refleja el compromiso a largo plazo de la compañía de desarrollar e invertir en tecnologías médicas innovadoras. Gore ha desarrollado numerosas innovaciones durante los últimos 50 años en sus carteras de soluciones cardiacas, vasculares y quirúrgicas.
“Estamos satisfechos de unir fuerzas con un socio que refleja nuestra convicción de que el dispositivo investigacional CLAAS AcuFORM puede demostrar ser una solución transformadora para la prevención del ictus. Nuestros grupos de interés verán el valor de esta colaboración a medida que llevemos esta terapia a través del proceso clínico y regulatorio y, con el tiempo, la pongamos a disposición de pacientes en todo el mundo”, afirmó James Reinstein, presidente y CEO de Conformal Medical. “Esta alianza combina la profunda experiencia de Conformal en LAAO con las capacidades de primer nivel de Gore en desarrollo tecnológico, distribución y operaciones. Nos permitirá aprovechar la presencia global de Gore, acelerando nuestra misión de dar forma al futuro de la prevención del ictus”.
Gore ha sido innovadora en tecnología médica durante 50 años, diseñando dispositivos que tratan diversas afecciones cardiovasculares y otros problemas de salud. Con más de 50 millones de dispositivos médicos implantados, Gore se apoya en su legado de mejorar los resultados de los pacientes mediante investigación, educación e iniciativas de calidad. El rendimiento del producto, la facilidad de uso y la calidad del servicio aportan ahorros de costes sostenibles para médicos, hospitales y aseguradoras. Gore colabora con los clínicos y, a través de esta colaboración, está mejorando vidas. goremedical.com
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