Cordis ha anunciado el lanzamiento y la disponibilidad del balón liberador de fármaco (DEB) SELUTION Sustained Limus Release (SLR) para angioplastia transluminal percutánea (PTA) para su uso en Japón.
Selution SLR DEB está diseñado para administrar sirolimus de manera controlada y sostenida con el fin de reducir la reestenosis y restaurar la función del vaso. Los resultados del ensayo clínico Selution SFA Japan demostraron resultados clínicos duraderos en una población de pacientes compleja, incluyendo 81.5% de permeabilidad primaria y 93.8% de pacientes que permanecieron libres de reintervención hasta los tres años.
Yoshimitsu Soga, coinvestigador principal del ensayo clínico Selution SFA Japan y director de cardiología del Kokura Memorial Hospital en Kitakyushu (Japón), señaló: “Me complace ver que Selution SLR DEB ya está disponible para su uso en la práctica clínica en Japón. Los resultados a tres años del ensayo clínico Selution SFA Japan demuestran una eficacia y una seguridad sostenidas, lo que respalda su papel como una importante opción de tratamiento para los pacientes”.
Osamu Lida, coinvestigador principal del ensayo clínico Selution SFA Japan y director del departamento de cardiología del Osaka International Medical & Science Center, Osaka Keisatsu Hospital, en Osaka (Japón), afirmó: “Selution SLR DEB es una valiosa incorporación a las opciones de tratamiento para la enfermedad vascular periférica. En mi experiencia clínica inicial, he observado un flujo sanguíneo sólido tras el procedimiento sin evidencia de efectos distales por debajo de la rodilla. Espero ver una adopción más amplia en la práctica clínica del mundo real”.
“En Cordis, reconocemos el impacto que la enfermedad arterial periférica puede tener en los pacientes y en su vida diaria”, declaró George Adams, chief medical officer de Cordis. “El lanzamiento de Selution SLR DEB en Japón refleja nuestro enfoque en ampliar opciones terapéuticas innovadoras que los médicos pueden considerar en función de las necesidades individuales de cada paciente. Esperamos seguir trabajando con la comunidad médica de Japón para apoyar la atención al paciente”.
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