Las endoprótesis duraderas de PTFEe diseñadas para la reparación endovascular de la aorta torácica descendente aportan una adaptabilidad sin concesiones
FLAGSTAFF, Arizona. Noviembre de 2011—W. L. Gore & Associates, Inc. (Gore) anuncia que ha recibido la autorización de la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA) para comercializar las Endoprótesis Torácicas GORE® TAG® Adaptables, en el tratamiento mínimamente invasivo de pacientes que sufren aneurismas aórticos torácicos (TAA). Este dispositivo es la única endoprótesis torácica de PTFEe autorizada por la FDA diseñada para la reparación endovascular de la aorta torácica descendente, ofreciendo adaptabilidad y facilidad de uso, y resistencia a la compresión, acomodándose a la anatomía. El amplio margen de sobredimensionado del dispositivo oscila entre el 6 % y el 33 %, lo que permite a los médicos elegir el más adecuado para la anatomía del paciente.
William Jordan, MD, director del Departamento de Cirugía Vascular de la University of Alabama, Birmingham, ha sido el investigador principal nacional del dispositivo GORE TAG Adaptable en el Ensayo de Aneurisma Aórtico Torácico (Gore TAG 08-03) desarrollado durante los dos últimos años. Según el Dr. Jordan: «Este nuevo dispositivo representa una mejora sustancial introducida por una compañía que ya era líder en el mercado de los dispositivos para el tratamiento del aneurisma. Gore ha evaluado mediante ensayos de campo reales los resultados de la endoprótesis de primera generación y las mejoras concebidas para que el dispositivo pueda utilizarse en una amplia gama de diámetros aórticos con una mayor fuerza radial resistente a la compresión. Tales modificaciones pretenden mejorar la calidad de vida de nuestros pacientes y aportar mejores resultados para los problemas clínicos complejos».
Los siguientes médicos han llevado a cabo con éxito operaciones con la Endoprótesis Torácica GORE TAG Adaptable, durante la primera semana transcurrida desde su lanzamiento:
- William McMillan, MD, Cirujano vascular del Minneapolis Vascular Physicians.
- Robert Mitchell, MD, Cirujano torácico del Central Baptist Hospital, Lexington, Kentucky.
- Brian Peterson, MD, Cirujano Vascular del Departamento de Cirugía de la Saint Louis University.
- Robert Rhee, MD, Profesor asociado de Cirugía del Medical Center de la University of Pittsburgh.
- Joshua Rovin, MD, Cirujano Cardiovascular del Bayfront Medical Center, St.Petersburg, Florida.
- Daniel Watson, MD, Director de Cirugía Endovascular en el Riverside Methodist Hospital, Columbus, Ohio.
El dispositivo está disponible en 21-45 mm de diámetro, lo que permite el tratamiento de pacientes con diámetros aórticos 
de 16-42 mm. También se dispone de configuraciones cónicas.
Los aneurismas aórticos torácicos (TAA) representan un grave riesgo sanitario, porque pueden desarrollarse a lo largo de los años de forma casi asintomática y estallar o romperse repentinamente. La ruptura del aneurisma puede provocar una hemorragia interna severa, causando un estado de shock o la muerte en poco tiempo. Los aneurismas torácicos afectan aproximadamente a 15.000 personas cada año en Estados Unidos. Algunos pacientes pueden tener más de un TAA o pueden presentar también un aneurisma de la aorta abdominal. Debido al elevado riesgo de mortalidad asociado con los TAA no detectados y no tratados, es crucial investigar el riesgo del aneurisma e iniciar un tratamiento temprano si se diagnostica.
«El dispositivo GORE TAG, líder en el mercado, es una opción de tratamiento seguro y eficaz para los pacientes con aneurismas de la aorta torácica descendente. El dispositivo cuenta con un historial de seguridad probada en más de 50.000 dispositivos distribuidos por todo el mundo y una década de datos clínicos», señala David Abeyta, Líder de Negocio de la División Aórtica de Gore. «El dispositivo GORE TAG Adaptable, que ofrece mejoras de diseño como un armazón del stent modificado, capas de película optimizadas de la prótesis, una mayor adaptabilidad y una gama de sobredimensionado más amplia, aporta una adaptabilidad óptima y una amoldabilidad máxima para la anatomía de todos los pacientes.».
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