S.M.A.R.T. Radianz sistema de stent vascular ha obtenido la aprobación para su uso transradial en estados unidos

Cordis anunció recientemente que la FDA americana, (Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos) ha aprobado el S.M.A.R.T. Sistema de stent vascular Radianz, un stent autoexpandible diseñado específi camente para procedimientos periféricos para acceso radial.

El sistema de stent vascular recientemente aprobado se une al introductor guía Brite Tip Radianz y al catéter de angioplastia transluminal percutánea (PTA) Saberx Radianz para completar la plataforma del sistema periférico radial Radianz, informan en la empresa.

Según Cordis, el perfil de seguridad y eficacia de S.M.A.R.T. stents vasculares está validado con una base sólida de evidencia clínica y experiencia mundial. Afi rma que los S.M.A.R.T. stents vasculares son los únicos stents SE para actuar a nivel de las arterias de las extremidades inferiores con un seguimiento de 10 años, que han demostrado aportar resultados fiables obtenidos en más de 3000 pacientes, y que han mostrado tasas de revascularización comparables al año y un costo de hospitalización significativamente menor en comparación con los stents recubiertos con fármaco.

Así Cordis se ha comprometido a ofrecer nuevas herramientas de intervencionismo que se pueden utilizar en el tratamiento de pacientes con trastornos cardíacos o vasculares a través de un acceso transradial. De forma tradicional ha existido una limitación en la utilización de la vía transradial que se ha demostrado aporta una mayor comodidad para el paciente y menos hemorragias importantes, ya que las herramientas de diagnóstico e intervención que se pueden utilizarar a través de este acceso han sido limitadas. Dispositivos como este de perfil más bajo deberían incrementar la utilización del acceso radial en el tratamiento de los pacientes.

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Cordis informa que el S.M.A.R.T. El sistema de stent vascular Radianz presenta una ergonomía mejorada y una capacidad avanzada de despliegue con una sola mano, lo que ofrece una excelente precisión de colocación y hasta un 300 % más de estabilidad. El producto está disponible en una plataforma de tamaño amplio para apoyar el tratamiento de lesiones de la arteria ilíaca y femoral superfi cial (SFA), y el sistema de entrega de intercambio rápido ofrece una gestión de guías y un intercambio de dispositivos más convenientes en comparación con los sistemas de catéteres sobre guía (OTW). En Cordis, se considera que el sistema periférico radial Radianz es la mejor opción de su clase para el tratamiento de lesiones periféricas con el benefi cio adicional de reducir el costo del procedimiento, estando comprometidos a liderar el camino en el acceso radial para permitir los procedimientos menos invasivos que prefieren los pacientes y los facultativos.