Cordis, líder mundial en tecnologías cardiovasculares intervencionistas, anunció hoy el inicio del Registro Coronario Global SELUTION. El estudio prospectivo incluirá hasta 10 000 pacientes en todo el mundo y se perfila como uno de los registros de balones liberadores de fármacos (BLF) coronarios más grandes hasta la fecha. Durante un máximo de cinco años se hará seguimiento de los resultados en la práctica clínica del BLF SELUTION SLR™, complementando los ensayos aleatorizados de referencia que están en curso.
Ampliando la evidencia y mejorando el impacto clínico
El BLF SELUTION SLR™ ha mostrado una eficacia constante:
- Estudios preclínicos confirman la presencia de sirolimus en el tejido durante 90 días.
- La prueba de concepto clínica arroja mediciones favorables de pérdida luminal tardía.
- Los cinco ensayos aleatorizados de Nivel 1 en curso respaldan el diseño del registro.
- Resultados periféricos recientes han mostrado índices de eficacia y durabilidad altamente competitivos.
Con estos datos, Cordis refuerza su compromiso de generar evidencia clínica robusta para transformar el estándar de atención en intervenciones coronarias percutáneas (ICP).
Dr. Ajay J. Kirtane, Profesor de Medicina, Centro Médico Irving de la Universidad de Columbia; Director del Programa de Atención Cardiovascular Intervencionista de Columbia
“Los balones liberadores de fármacos son una de las nuevas tecnologías más interesantes y emocionantes en el ámbito de la intervención coronaria. La creación e inicio de este amplio registro en el mundo real que examina el uso de BLF y la práctica de ICP con esta tecnología es un avance positivo que ayudará a los profesionales clínicos a comprender mejor dónde el BLF SELUTION SLR™ puede ofrecer los mayores beneficios y mejores resultados en su práctica”.
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