El pasado mes de agosto el fabricante iVascular obtuvo la marca CE del stent de nitinol iVolution, el primer stent autoexpandible que se fabricará íntegramente en España. Este dispositivo, como todos los fabricados por iVascular, es distribuido en España y Portugal por Cardiva.
Este stent es fruto de meses de investigación y estudios para lograr desarrollar un dispositivo con un diseño y unas características que suponen un nuevo nivel en cuanto a estándares de calidad en el mercado de stents autoexpandibles de nitinol.
El diseño del stent es de celda abierta híbrida cortada por laser a partir de un tubo de nitinol, evitando la presencia de uniones puente entre las celdas lo que minimiza el riesgo de rotura por fatiga del material y evita el efecto de escama de pez al someterse a flexión. Los ingenieros de iVascular han logrado dotar al stent iVolution de la mayor fuerza radial de todos los stents autoexpandibles de su tipo presentes en el mercado.
Para una fácil visualización el stent iVolution incorpora 4 marcadores radiopacos en cada extremo, además de 3 marcas radiopacas en el sistema de liberación.
El stent iVolution se libera de forma cómoda y precisa gracias al sistema de liberación trivaina sobre el que viene montado, que consta de un sistema mixto de liberación que permite una expansión lenta y controlada del stent al principio y una segunda opción rápida cuando la primera porción del stent ya está abierta.
Los stents iVolution estarán disponibles en dos longitudes de catéter del sistema de liberación (80 y 140cm) todos compatibles con guía de 0’035″ e introductor de 6F, con diámetros entre 5 y 10mm y longitudes de entre 40 y 150mm de stent.
Paralelamente iVascular ha puesto en marcha el estudio clínico EVOLUTION para el stent autoexpandible de nitinol iVolution que evaluará la eficacia del stent autoexpandible iVolution en lesiones estenóticas u oclusivas en arteria femoral superficial siendo el objetivo principal la permeabilidad primaria a los 12 meses.
Para consultar dudas y obtener más información sobre iVolution y otros productos de iVascular consulte con su representante local de Cardiva.
Cardiva se dedica a la distribución de dispositivos médicos de hace casi treinta años y su liderazgo está basado en ofrecer las mejores alternativas terapéuticas y en su cercanía al cliente.
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