Medtronic anuncia la aprobación de la FDA de la de 34 mm y 38 mm de longitud de su Resolute Integrity stent liberador de fármacos en diámetros de 3 mm, 3,5 mm y 4 mm.
Los stents están disponibles para laboratorios de cateterismo cardíaco a nivel nacional y permitir el tratamiento de lesiones coronarias largas, que tienden a extenderse más de 27 mm.
Similar a los tamaños de núcleo aprobados en febrero de 2012, las longitudes de 34 mm y 38 mm-del stent Resolute Integrity están especialmente indicados para el tratamiento de la enfermedad de la arteria coronaria en pacientes con diabetes.
«Las lesiones coronarias y la diabetes a largo representan dos desafíos clínicos distintos pero interrelacionados con frecuencia», el director de servicios de cardiología y cardiología de investigación en el Hospital St. Joseph en Syracuse, Nueva York, Ronald Caputo, MD.
Asi mismo indico que «Los nuevos tamaños de la Resolute Integrity liberador de fármacos dirección stent ambos desafíos en un solo dispositivo. Ellos tienen el potencial de reducir el tiempo de procedimiento y el costo para los médicos y hospitales, así como traumatismo vascular y exposición de contraste para los pacientes. »
La aprobación se basa en los datos del programa clínico global de Resolute. En este programa, el análisis a largo lesión alcanzó su objetivo primario, con un fallo de objetivo 1-año de lesión (TLF) la tasa de 4,5%. Del mismo modo, la tasa de 1-año TLF fue baja (6%) entre el 38% de los pacientes con diabetes. Además, los tipos 1-año de revascularización clínicamente impulsado lesión diana eran 1,4% para todos los pacientes y 2,4% el subconjunto de la diabetes.
Estas nuevas longitudes tienen el potencial de reducir el tiempo de procedimiento y el costo para los médicos y hospitales, y disminuir trauma del vaso y la exposición de contraste para los pacientes.
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