En el estudio Landmark Drug-Coated Balloon ‘Admiral IN.PACT’ de Medtronic, con la utilización de balón de angioplastia con droga a nivel de femoral superficial, supera los resultados de la angioplastia standard
En el tratamiento endovascular de la enfermedad arterial periférica de los miembros inferiores con dispositivos balón con droga, muestra resultados positivos en el ensayo IN.PACT SFA Trial.
Los pacientes con enfermedad arterial periférica a nivel de las arterias del muslo mostraron resultados significativamente mejores a los 12 meses después del tratamiento con el balón liberador de fármacos Admiral IN.PACT de Medtronic, Inc. en comparación con la angioplastia standard de acuerdo a los resultados aportados en un estudio clínico de referencia informado recientemente por primera vez.
El estudio SFA Trial IN.PACT, reclutando 331 pacientes en 57 centros en toda Europa y los Estados Unidos, en donde todos los sujetos de estudio fueron aleatorizados para el tratamiento con el balón recubierto de fármaco (DEB) y los tratados con angioplastia simple (PTA), se han considerado aportaciones clave, que en las tasas de permeabilidad primaria evaluadas a los 12 meses de seguimiento, mostraron una diferencia estadísticamente significativa, el 82,2% para el grupo de DEB y el 52,4% para el grupo de PTA (p < 0,001).
La permeabilidad primaria en 360 días, calculándose las estimaciones de supervivencia mediante el método de Kaplan- Meier; en este punto de tiempo específico de evaluación, fue del 89,8% para el grupo de DEB y 66,8% para el grupo de PTA.
La permeabilidad primaria significa una restauración del flujo sanguíneo adecuado a través del segmento tratado de la arteria enferma. Para asegurar la precisión y fiabilidad de los datos, los criterios de valoración de permeabilidad fueron sometidos a evaluación por un laboratorio central independiente de imágenes, mientras que todos los eventos clínicos fueron evaluados por un comité independiente de eventos clínicos.
Para evitar sesgos, tanto en el laboratorio central de imágenes y el comité de eventos clínicos fueron ocultados la asignación a los investigadores, lo mismo que la de los pacientes que fue al azar.
Este articulo esta incluido en Noticias Endovasculares 23, accede a la descarga en el siguiente link
http://www.noticiasendovasculares.es/index.php/descargas2/noticias-endovasculares
Deja una respuesta