- Un estudio de práctica clínica real del BMS Restorer de iVascular en lesiones de arteria ilíaca incluyó 200 pacientes, con un 34% de lesiones TASC C y D.
- Los resultados a 1 año confirman la seguridad y la eficacia en lesiones TASC A a D, incluidas anatomías complejas.
- La libertad de revascularización de la lesión diana fue del 96.4%.
- La libertad de reestenosis fue del 94.1%.
iVascular anunció los resultados a 1 año del ensayo clínico BARISTA, que está evaluando la seguridad y la eficacia del stent metálico no recubierto (BMS) Restorer de la compañía en el tratamiento de lesiones de arteria ilíaca. La empresa indicó que la evidencia del estudio respalda el rendimiento del dispositivo Restorer en un amplio espectro de complejidad de la lesión, desde TASC (TransAtlantic Inter-Society Consensus) A hasta TASC D.
La nota de prensa señaló que el ensayo BARISTA incluyó a 200 pacientes con todo tipo de lesiones ilíacas, incluido un 34% con lesiones TASC C y D.
Según iVascular, los resultados del seguimiento a 1 año demostraron la durabilidad de Restorer para mantener la permeabilidad del vaso y reducir la necesidad de intervenciones. Hubo un 96.4% de libertad de revascularización de la lesión diana y un 94.1% de libertad de reestenosis.
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En el análisis por subgrupos, no se observaron diferencias estadísticamente significativas en los resultados entre los pacientes con lesiones TASC A y B y aquellos con lesiones TASC C y D, lo que refuerza la fiabilidad y versatilidad de Restorer en la práctica clínica real, afirmó la compañía.
Por último, iVascular señaló que el éxito del procedimiento estuvo respaldado por los resultados angiográficos, con un 98.5% de pacientes que lograron una estenosis residual < 30% tras la intervención.
El estudio estuvo dirigido por el investigador principal Lieven Maene, MD.
“Los resultados a 1 año del ensayo BARISTA confirman que el uso de BMS en lesiones sigue siendo una opción de tratamiento segura y eficaz, incluso en lesiones más complejas”, comentó el Dr. Maene en la nota de prensa de la compañía. “La consistencia de los resultados entre los subgrupos TASC es especialmente alentadora y demuestra la fiabilidad de este enfoque terapéutico.”
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