Penumbra recibe la aprobación CE para sus nuevos dispositivos de trombectomía
Penumbra Inc. ha anunciado que sus dispositivos Lightning Bolt 12 y Lightning Bolt 6X con Trax han obtenido la aprobación con marcado CE en Europa.
Estos dispositivos representan una nueva generación dentro de su tecnología de trombectomía por vacío asistida por ordenador (CAVT). Están diseñados para permitir una extracción más rápida del coágulo, restableciendo el flujo sanguíneo de manera eficaz y reduciendo potencialmente la necesidad de trombólisis o cirugía abierta.
Lightning Bolt 12: trombectomía con modulación de aspiración
El sistema Lightning Bolt 12 está enfocado en el tratamiento del tromboembolismo venoso (TEV) y utiliza una aspiración modulada. Junto con el software Bolt 2.0, este dispositivo se integra completamente en la plataforma TEV de Penumbra.
Su perfil de 12 F lo hace ideal para abordar coágulos en áreas como la extremidad superior, las venas portales y el trombo arterial de gran tamaño, proporcionando un tratamiento más específico y eficiente.
Lightning Bolt 6X con Trax: versatilidad para vasos más pequeños
Por su parte, Lightning Bolt 6X con Trax permite un acceso vascular de 6 F, lo que facilita la intervención en vasos más pequeños. Su catéter CAT 6X incluye una avanzada tecnología de bobinado en espiral que mejora el control y la precisión en anatomías complejas.
Este diseño innovador permite una navegación suave, incluso en estructuras vasculares delicadas, aumentando la seguridad y efectividad del procedimiento.
Opiniones médicas respaldan la innovación
Charlott Köhler, MD, consultora en cirugía vascular del Hospital St. Franziskus de Münster, Alemania, comentó:
«Con el lanzamiento de Lightning Bolt 12, Penumbra completa su cartera venosa al introducir un sistema perfectamente adaptado a indicaciones específicas como las venas torácicas y la trombosis venosa profunda del brazo superior».
Por su parte, el Dr. Arne Schwindt añadió:
«Me sorprendió el rendimiento del dispositivo al aspirar trombos organizados con prácticamente ninguna pérdida de sangre. Es increíblemente rápido y sencillo de usar».
El Dr. Artur Mieczkowski, angiólogo del University Hospital nº 2 de Bydgoszcz, Polonia, destacó la eficacia de Lightning Bolt 6X con Trax:
«El dispositivo es extraordinariamente rápido, llega al pie en cuestión de segundos, y su suave navegación a través de anatomías complejas es realmente impresionante. Trax es único y navega por anatomías complejas con una precisión y facilidad notables».
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