Los Centros de Medicare y Medicaid (CMS) han otorgado acceso especial (TPT, por sus siglas en inglés) para el catéter de denervación renal (RDN) Symplicity Spyral de Medtronic , según comunicados de prensa
El acceso de pago TPT, que será efectivo por un período de hasta tres años a partir del 1 de enero de 2025, tiene como objetivo facilitar el acceso de los pacientes a tecnologías nuevas e innovadoras.
Symplicity Spyral
Aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en noviembre de 2023, el sistema Symplicity Spyral RDN de Medtronic es un procedimiento mínimamente invasivo que administra energía de radiofrecuencia a los nervios cercanos a los riñones, los cuales pueden volverse hiperactivos y contribuir a la hipertensión.
“Recibir la aprobación TPT para nuestro catéter RDN es un hito importante para el procedimiento de presión arterial Symplicity, ya que permitirá un mayor acceso de los pacientes a un tratamiento innovador al reducir las barreras de costos para los sistemas de salud”, afirmó Jason Weidman, vicepresidente senior y presidente del negocio de denervación renal y coronaria en el portafolio cardiovascular de Medtronic, en un comunicado de prensa de la empresa.
“Muy pocas tecnologías logran esta calificación, y los objetivos fundamentales de fomentar la innovación y aumentar el acceso reflejan el deseo de Medtronic de continuar llevando Symplicity a más pacientes que sufren de hipertensión no controlada. Esperamos seguir trabajando con CMS para establecer cobertura y ampliar el acceso de los pacientes”.
El respaldo a la aprobación TPT incluye el programa clínico global SPYRAL HTN de Medtronic, que la compañía describe como el programa clínico más completo que estudia la RDN tanto en presencia como en ausencia de medicación, y en pacientes con riesgo cardiovascular tanto alto como bajo.
Medtronic informa que el sistema Symplicity Spyral RDN está aprobado para uso comercial en más de 75 países y cuenta con la experiencia de más de 25,000 pacientes tratados globalmente con el procedimiento Symplicity. El sistema Symplicity Spyral RDN está limitado para uso investigativo en Japón.
Mas info del Symplicity Spyral de Medtronic
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