Terumo Neuro, filial de Terumo Corporation, ha comunicado la publicación de dos análisis revisados por pares con los resultados a un año del estudio WISE sobre la seguridad y eficacia a largo plazo del implante Woven EndoBridge (WEB). Los análisis evalúan por separado los aneurismas intracraneales rotos y no rotos tratados con el sistema de embolización de aneurismas WEB, un tratamiento intrasacular.
Estudio WISE: 601 pacientes en siete estudios prospectivos
WISE reunió datos de 601 pacientes, incluidos 143 con aneurismas rotos y 449 con aneurismas no rotos. El programa combina siete estudios prospectivos, multicéntricos, de un solo brazo, con adjudicación por laboratorio central y realizados conforme a las normas de Buena Práctica Clínica en Europa, Norteamérica y Asia.
Los resultados se han publicado en el Journal of NeuroInterventional Surgery (JNIS) en nombre de los investigadores de WISE.
Aneurismas intracraneales rotos
El análisis de los pacientes con aneurismas intracraneales rotos, publicado por Laurent Pierot, MD, y colaboradores, mostró a un año un 0% de resangrado tras el tratamiento con WEB, un 0% de mortalidad relacionada con el tratamiento y una morbilidad relacionada con el tratamiento del 1,6%.
Oclusión adecuada del aneurisma: 87,5%. Oclusión adecuada en aneurismas de ≤ 6 mm: 93,5%. Reintervención: 6,5%. Éxito técnico: 97,2%; 100% en aneurismas de ≤ 6 mm.
Aneurismas intracraneales no rotos
El estudio de los pacientes con aneurismas intracraneales no rotos, publicado por David Fiorella, MD, y colaboradores, registró a un año un 0% de roturas de aneurisma después del tratamiento con WEB, una morbilidad relacionada con el tratamiento inferior al 1% y un 0% de mortalidad relacionada con el dispositivo.
Recurrencia del aneurisma: 6,4%. Reintervención: 2,5%. Éxito técnico: 98%. Duración aproximada del procedimiento: 20 minutos.
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