Medtronic ha anunciado que su stent vascular Complete SE (auto-expansión) ha recibido la aprobación de la Marca CE europea
Medtronic ha anunciado que su stent vascular Complete SE (auto-expansión), para su uso en los procedimientos de las extremidades inferiores, ha recibido la aprobación de la Marca CE europea y está programado para su lanzamiento internacional.
El dispositivo se utiliza en el tratamiento de la enfermedad arterial periférica y ha demostrado su eficacia en estudios clínicos que demostraron su capacidad de ofrecer bajos clínicamente impulsados por objetivo las tasas de revascularización de la lesión.
Está aprobado por los FDA de EEUU para su uso sólo en las arterias ilíacas, con el regulador revisando si debe o no ampliar su indicación para incluir aplicaciones de baja extremidades.
Profesor Dierk Scheinert, presidente del centro de medicina vascular en el Hospital de la Parte en Leipzig, dijo: «The Complete SE stent no sólo ofrece resultados convincentes clínicos, pero sus características únicas y el sistema de entrega de ofrecer una incomparable facilidad de uso con otros dispositivos diseñados para el tratamiento de las lesiones de las extremidades inferiores. «
La semana pasada, la compañía inició un nuevo ensayo clínico con el insertable Reveal Insertable Cardiac Monitor que tiene como objetivo mejorar la detección de la fibrilación auricular entre los pacientes de alto riesgo.
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