Medtronic ha recibido el marcado CE para el marcapasos Micra TPS, el sistema más pequeño del mundo, sin cables y con un procedimiento de implante mínimamente invasivo vía transcatéter.
Dicho dispositivo ha recibido este certificado gracias a los resultados obtenidos en el estudio clínico global que está desarrollando Medtronic y en el que evalúa la seguridad y eficacia del dispositivo en un grupo de 780 pacientes, en 50 centros hospitalarios de 20 países en todo el mundo.
Con una décima del tamaño del marcapasos actual, Micra se coloca directamente en el corazón mediante un catéter insertado a través de la vena femoral. Una vez colocado, el marcapasos queda enganchado a la pared del ventrículo derecho y puede recolocarse si es necesario. Este dispositivo no requiere el uso de cables que conecten el marcapasos con el corazón, ya que el Micra TPS manda impulsos eléctricos a través de un electrodo que está colocado en el propio dispositivo.
A pesar de su pequeño tamaño y su peso inferior a 2 gramos, el dispositivo incorpora una batería con una duración estimada de 10 años. Además, es compatible con la realización de pruebas de resonancia magnética de cualquier parte del cuerpo.
“Por su tamaño y diseño único, el Micra puede introducirse directamente en el corazón mediante un procedimiento mínimamente invasivo sin necesidad de cables”, ha asegurado el doctor Clemens Steinwender, jefe de Cardiología del Hospital General de Linz (Linz, Austria).
Además, “la combinación de esta nueva tecnología con el procedimiento transcatéter beneficia al paciente reduciendo las complicaciones ligadas a los cables y a la cirugía tradicional de implante del marcapasos”, ha indicado Steinwender.
Por su parte, Brian Urke, vicepresidente de Medtronic y responsable del negocio de Cardiac Rhythm and Heart Failure’s Brady, parte del grupo Cardiac and Vascular de Medtronic, ha destacado que “nuestros equipos han trabajado durante años para ir más allá de los límites de la tecnología y mejorar nuestra capacidad de producción a través de una reducción de más de un 90% en el tamaño de los dispositivos, al tiempo que han continuado innovando sobre nuestras tecnologías existentes”
Deja una respuesta