Medtronic refuerza así su compromiso de ofrecer los mejores resultados clínicos hoy y soluciones de gestión valvular a lo largo de toda la vida.
Medtronic plc, líder mundial en tecnología sanitaria, anunció que ha obtenido el marcado CE (Conformité Européenne) para la indicación ampliada de redo TAVI de sus sistemas de implantación valvular aórtica transcatéter Evolut™ PRO+ y Evolut™ FX. La aprobación permite implantar una nueva válvula aórtica transcatéter (TAV) Evolut dentro de cualquier TAV previamente implantada que haya fallado.
El procedimiento redo TAVI está indicado para pacientes con estenosis aórtica grave y fallo de cualquier TAV, independientemente del fabricante, así como para aquellos con alto riesgo para cirugía a corazón abierto.
“La aprobación del marcado CE para el procedimiento redo TAVI de Evolut es una excelente noticia para los profesionales de este campo y, sobre todo, para los pacientes con válvulas transcatéter que empiezan a fallar, quienes ahora cuentan con una opción terapéutica crucial”, declaró el profesor Dan Blackman, cardiólogo intervencionista del Leeds Teaching Hospitals NHS Trust (Reino Unido). “Este procedimiento mínimamente invasivo no solo ofrece una alternativa a los pacientes de alto riesgo quirúrgico, sino que también subraya nuestro compromiso de mejorar los resultados y ampliar los beneficios de la TAVI”.
La estenosis aórtica grave se produce cuando las valvas de la válvula aórtica se vuelven rígidas y engrosadas, dificultando su apertura y cierre y obligando al corazón a trabajar con mayor esfuerzo para bombear sangre al resto del organismo. Esta afección reduce la calidad de vida del paciente y limita sus actividades diarias. Si no se trata, puede provocar fallecimiento por insuficiencia cardiaca en tan solo dos años.¹
“La indicación redo TAVI se basa en el rendimiento y la durabilidad probados de la plataforma Evolut para ofrecer una opción segura y fiable de gestión valvular a lo largo de la vida, proporcionando a los médicos excelentes resultados hoy y manteniendo importantes alternativas para el futuro”, afirmó Jorie Soskin, vicepresidenta y directora general de Structural Heart, parte del portafolio cardiovascular de Medtronic. “Esta aprobación demuestra el compromiso continuo de Medtronic por avanzar en la atención al paciente y ampliar las opciones y el acceso a los tratamientos en todo el mundo”.
En válvulas nativas (es decir, no protésicas), los sistemas Evolut TAVI ya están indicados en la Unión Europea y en Estados Unidos para el tratamiento de la estenosis aórtica grave sintomática en todos los niveles de riesgo (extremo, alto, intermedio y bajo).
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