El sistema de injerto abdominal AAA Endurant® permite que el tratamiento mínimamente invasivo para la reparación de los bultos que se pueden formar en la arteria más importante del cuerpo sin que sea necesaria la cirugía abierta esté accesible a más pacientes.
MINNEAPOLIS, 21 de diciembre de 2010
Alrededor de 1,2 millones de personas en los Estados Unidos padecen aneurismas de aorta abdominal (AAA), aunque la gran mayoría no han sido diagnosticados. Dicha afección consiste en un bulto o globo lleno de sangre en la arteria principal que normalmente no presenta síntomas hasta que se rompe, lo que puede tener consecuencias mortales. Sin embargo, ahora existe un nuevo dispositivo médico que ofrece una opción de tratamiento segura y eficaz, elimina la necesidad de cirugía abierta, reduce el periodo de hospitalización y acorta el periodo de recuperación.
La Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado el sistema de injerto abdominal AAA Endurant® de Medtronic, Inc. (NYSE: MDT) para el tratamiento mínimamente invasivo de esta afección tan desconocida, y normalmente mortal.
El injerto Endurant consiste en un marco de alambre flexible (stent) cosido dentro de un tubo de tela especialmente tejida (injerto) que los médicos utilizan con el fin de crear un nuevo camino para el flujo sanguíneo en la aorta del paciente. De esta manera se reduce la presión sobre el aneurisma y la posibilidad de ruptura. Este nuevo dispositivo se libera a través de catéteres insertados en los vasos de la ingle y está diseñado para adaptarse a una gran variedad de anatomías aórticas, lo que permite que los médicos puedan ofrecer la posibilidad de una reparación aórtica endovascular a un mayor número de pacientes con AAA.
El Dr. Michel Makaroun, M.D., catedrático, Director del departamento de cirugía vascular de University of Pittsburgh Medical Center, e investigador principal de estudios clínicos estadounidenses, afirmó que «gracias a la aprobación del injerto abdominal Endurant de Medtronic por parte de la FDA, los profesionales médicos estadounidenses ahora tienen acceso a un dispositivo de nueva generación que ofrecerá un tratamiento seguro mediante prótesis endovascular a los pacientes que sufren los AAA más severos. Este nuevo tratamiento resulta más viable para los casos severos que el tratamiento que antes estaba disponible con otros dispositivos». «El diseño innovador y el sistema de liberación del injerto abdominal Endurant hacen que este dispositivo represente otro avance importante que amplía nuestra gama de recursos en el tratamiento mínimamente invasivo de esta peligrosa enfermedad, que suele ser mortal.»
En el estudio no se observaron rupturas aneurismáticas después del implante ni muertes relacionadas con aneurismas durante seguimientos de un año, y ninguno de los pacientes experimentó agrandamiento de sus aneurismas durante este tiempo (todos permanecieron estables o disminuyeron de tamaño). Asimismo, durante el año posterior al implante tampoco se observaron migraciones del dispositivo ni fugas endovasculares relacionadas con dicho dispositivo, lo que podría dar lugar a flujo sanguíneo persistente dentro del saco del aneurisma y su consiguiente agrandamiento. El estudio, en el que participaron 150 pacientes y 26 centros médicos, cumple satisfactoriamente sus objetivos principales y los criterios de valoración de la seguridad y efectividad del injerto Endurant.
Ya que los AAA que no se han diagnosticado o tratado se pueden romper inesperadamente y tener consecuencias mortales, esta afección constituye la tercera causa de muerte súbita en la población masculina mayor de 60 años. 2Entre el 75% y el 90% de los pacientes a los que no se les ha diagnosticado el AAA morirá cuando el aneurisma se rompa3.. Estos datos hacen que a esta afección se le denomine «el asesino silencioso».
Los AAA normalmente no presentan síntomas hasta que se rompen y producen un sangrado interno rápido y abundante que suele provocar el fallecimiento del paciente. Se descubren por casualidad en las radiografías y en otros tipos de estudios por imágenes que el médico realiza por otras razones. La detección y el diagnóstico de esta afección resulta crucial para que su tratamiento pueda ser efectivo. La sociedad de cirugía vascular recomienda que los AAA se traten cuando alcancen o superen los 5,5 cm de diámetro.
Normalmente los médicos se decantan por uno de los dos métodos siguientes para el tratamiento de los AAA: reparación mediante cirugía abierta o endoprótesis endovascular (EVAR). Con la reparación mediante cirugía abierta, el cirujano realiza una incisión grande en el abdomen, donde se encuentra el aneurisma. El área dañada por el aneurisma se separa quirúrgicamente de la parte principal de la aorta y se reemplaza con un tubo sintético (conocido por injerto aórtico), que se sutura en su lugar. La reparación mediante endoprótesis endovascular es una alternativa menos invasiva, en la que un marco de alambre flexible (stent) cosido dentro de un tubo de tela especialmente tejida (injerto) se comprime dentro de un catéter y éste se inserta en una arteria de la pierna cerca de la ingle a través del vaso en el aneurisma liberando el stent en la zona del aneurisma de aorta abdominal. La endoprótesis se ha convertido en la última década en una alternativa viable a la cirugía abierta ya que reduce significativamente el tiempo de hospitalización y recuperación.
«Ofrecer soluciones terapéuticas a los médicos altamente especializados que tratan pacientes con afecciones aórticas es la base que sitúa a Medtronic como líder en la terapia EVAR», afirma Tony Semedo, vicepresidente y director general de la división Endovascular Innovations de Medtronic. «Además de nuestro catálogo de injertos de stent líder en el mercado, Medtronic también ofrece una gama de servicios de asistencia y productos auxiliares para el cuidado de pacientes que padecen afecciones aórticas. Nuestra misión también engloba la valoración, el diagnóstico y el tratamiento de esta afección tratable en gran medida.»
Medtronic se compromete a promover el tratamiento de afecciones cardiovasculares mediante la colaboración con los médicos, investigadores y científicos más destacados a nivel mundial.
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