Medtronic anunció que los resultados a largo plazo del informe final del ensayo SPYRAL HTN-ON MED mostraron que los pacientes tratados con el procedimiento de denervación renal (RDN) por radiofrecuencia Symplicity Spyral de la compañía experimentaron reducciones de la presión arterial significativamente mayores que los pacientes del grupo simulado (sham) durante 3 años.
Según Medtronic, este ensayo global, aleatorizado y controlado con procedimiento simulado investigó el efecto reductor de la presión arterial y la seguridad de la RDN con el sistema Symplicity en pacientes hipertensos a los que se les habían prescrito hasta tres fármacos antihipertensivos.
Después de la evaluación del criterio de valoración principal a los 6 meses, el estudio continuó valorando la presión arterial sistólica ambulatoria de 24 horas (ABPM) y la presión arterial sistólica en consulta (OSBP) desde el inicio y en seguimientos anuales, señaló la compañía.
Los nuevos datos se presentaron en el simposio científico TCT 2025.
Medtronic informó de que, a los 3 años, los pacientes sometidos a RDN (n = 206) mostraron reducciones significativamente mayores tanto en la ABPM de 24 horas como en la OSBP en comparación con los pacientes del grupo simulado (n = 131), a pesar de una carga de medicación similar.
En el grupo de RDN frente al grupo simulado, la ABPM de 24 horas fue de –14,0 mm Hg frente a –9,3 mm Hg (diferencia de tratamiento: –4,7 mm Hg; P = 0,0028) y la OSBP fue de –18,5 mm Hg frente a –11,7 mm Hg (diferencia de tratamiento: –7,4 mm Hg; P = 0,0002).
Además, no se observó estenosis de la arteria renal > 70% en el grupo de RDN durante los 3 años, lo que respalda la seguridad a largo plazo del sistema de RDN Symplicity Spyral, señaló Medtronic.
David Kandzari, MD, coinvestigador principal del programa clínico SPYRAL, comentó los hallazgos en la nota de prensa de la compañía.
«La denervación renal por radiofrecuencia con el procedimiento de presión arterial Symplicity sigue demostrando un efecto reductor de la presión arterial duradero y clínicamente significativo», afirmó el Dr. Kandzari. «A lo largo de 3 años se observaron reducciones sostenidas de la presión arterial en los sujetos tratados con el sistema de RDN Symplicity Spyral, incluidos los del brazo de tratamiento y aproximadamente tres cuartas partes de los pacientes del grupo control que posteriormente fueron tratados con Symplicity».
Deja una respuesta