iPerf ha anunciado la finalización de su primer ensayo clínico con una cánula arterial femoral de doble luz para soporte cardiopulmonar. El dispositivo está diseñado para proporcionar flujo arterial al soporte cardiopulmonar y, al mismo tiempo, mantener el flujo sanguíneo hacia la extremidad canulada.
Una cánula de doble flujo para preservar la perfusión de la extremidad
La canulación arterial femoral se emplea en cuidados críticos y cirugía cardiaca, pero puede asociarse a isquemia de la extremidad. La solución de iPerf busca abordar esta complicación vascular mediante dos luces que distribuyen el flujo hacia la circulación sistémica y hacia la pierna canulada desde un único punto de acceso femoral.
El estudio evaluó el dispositivo en 15 pacientes sometidos a bypass cardiopulmonar femoral durante cirugía cardiaca mínimamente invasiva. La oxigenación tisular de la pierna canulada se monitorizó durante todo el procedimiento mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS).
No se registraron eventos adversos graves relacionados con el dispositivo. La monitorización por NIRS mostró que se mantenía la oxigenación tisular en la extremidad canulada, sin signos de isquemia durante el procedimiento.
El ensayo fue dirigido por Pierre Demondion y Fabien Doguet, cirujanos cardiovasculares y torácicos del Institut de Chirurgie Cardiaque del Hôpital Privé Jacques-Cartier, en Massy (Francia). El dispositivo incorpora además un sistema de posicionamiento para su colocación percutánea, orientado a asegurar la correcta ubicación de la cánula.
iPerf prevé presentar los resultados completos en la cumbre de soporte mecánico y trasplante torácico de la AATS, celebrada los días 2 y 3 de octubre de 2026 en Toronto, Canadá. La tecnología está concebida para reducir las complicaciones asociadas a las cánulas de ECMO femoral y de bypass cardiopulmonar.
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