Cordis presenta datos de SUCCESS PTA y SELUTION SFA Japan: el balón Selution SLR™ mantiene su eficacia en EAP compleja

Dos ensayos, una misma tecnología

Cordis ha presentado en los últimos tres meses nuevos resultados clínicos de su balón liberador de fármaco Selution SLR™ (sirolimus microreservoir) para enfermedad arterial periférica (EAP) infrapoplítea:

• SUCCESS PTA (12 meses) – registro prospectivo, observacional, n = 723, 27 centros de Europa, Asia y Sudamérica.
• SELUTION SFA Japan (36 meses) – ensayo prospectivo, de un solo brazo, n = 134, 13 centros en Japón.

SUCCESS PTA – Charing Cross 2025, Londres

• Población real: 74,2 % claudicantes, 25,8 % con isquemia crónica que amenaza la extremidad (CLTI).
• Endpoint principal (freedom from CD-TLR): 91,1 % global, 91,3 % claudicantes, 90,3 % CLTI.
• Mejora clínica ≥ 1 categoría Rutherford en 88,1 % de los pacientes.

“La tecnología de microreservorios de sirolimus aporta beneficios clínicos inequívocos en cohortes complejas; los datos muestran seguridad y eficacia tanto en claudicantes como en CLTI.”
Dr. Michael Lichtenberg, Investigador Principal

SELUTION SFA Japan – JET 2025, Osaka

• Pacientes complejos con lesiones femoropoplíteas.
• Permeabilidad primaria a 3 años: 81,5 %.
• Libertad de CD-TLR: 93,8 %.

“Selution SLR marca la siguiente evolución de las terapias leave-nothing-behind; lograr > 80 % de patencia a tres años en casos complejos es inédito frente a los balones con paclitaxel.”
Dr. Osamu Iida, Investigador Principal

Relevancia clínica

• Durabilidad probada sin implante permanente: resultados equiparables o superiores a las mejores tecnologías con paclitaxel.
• Consistencia en “mundo real” y en poblaciones asiáticas, europeas y sudamericanas.
• Refuerza la estrategia de Cordis para posicionar el sirolimus como estándar en EAP.

Con estos hallazgos, Cordis continúa ampliando la evidencia a largo plazo y planea nuevos registros y ensayos aleatorizados para respaldar la adopción de Selution SLR™ en la práctica clínica diaria.