El Zilver Vena® Venous Self-Expanding Stent de Cook Medical ha demostrado altas tasas de permeabilidad mantenidas durante tres años, según datos recientemente publicados en el Journal of Vascular and Interventional Radiology (JVIR).
Los resultados de permeabilidad se extendieron a todos los subgrupos de pacientes, quienes también experimentaron mejoras en las puntuaciones clínicas en comparación con la línea base.
«Buscamos resultados predecibles y estamos comprometidos con la evidencia clínica a largo plazo», afirmó Alec Cerchiari, director de gestión de productos de la división vascular de Cook Medical. «También recopilamos información sobre cómo mejorar nuestros productos y crear nuevos dispositivos médicos para el futuro. Los resultados obtenidos en el estudio VIVO confirmaron la seguridad y eficacia de nuestro stent en una amplia variedad de tipos de pacientes que no habían sido estudiados en detalle de esta manera antes.»
Suscríbete a Noticias Endovasculares de manera gratuita para ser el primer informado
Principales resultados del estudio a tres años:
✅ Permeabilidad sostenida a lo largo de tres años en todos los grupos de pacientes.
Las estimaciones de Kaplan-Meier para la permeabilidad evaluada mediante ultrasonido a los 3 años fueron:
- 90,3% en la cohorte general de pacientes
- 100% en el grupo NIVL (Nonthrombotic Iliac Vein Lesion – lesión ilíaca venosa no trombótica)
- 84% en el grupo aDVT (Acute Deep Vein Thrombosis – trombosis venosa profunda aguda)
- 86,1% en el grupo PTS (Post-Thrombotic Syndrome – síndrome postrombótico)
✅ Eficacia demostrada por tasas sostenidas de reintervención clínica en todos los grupos.
Las estimaciones de Kaplan-Meier para la necesidad de reintervención clínicamente dirigida a los 3 años fueron:
- 92,6% en la cohorte general
- 100% en el grupo NIVL
- 92,1% en el grupo aDVT
- 87,1% en el grupo PTS
✅ Sin fracturas del stent en tres años, lo que demuestra su durabilidad.
✅ Resultados clínicos positivos sostenidos en los pacientes, con mejoras en síntomas y puntuaciones de enfermedad venosa en comparación con la línea base, específicamente en:
- Venous Clinical Severity Score (VCSS)
- Venous Disability Score (VDS)
- Chronic Venous Insufficiency Quality of Life Questionnaire (CIVIQ-20)
- Clinical, Etiological, Anatomic, Pathophysiology (CEAP) Clinical Classification (CEAP C Classification)
Estos hallazgos refuerzan la seguridad y eficacia del Zilver Vena Stent en una amplia gama de pacientes, proporcionando una opción terapéutica duradera y efectiva en el tratamiento de enfermedades venosas.
Deja una respuesta