Cook Medical anuncia mejores resultados a tres años para su stent Zilver PTX frente a Eluvia

Cook Medical ha anunciado que su stent liberador de fármacos (SLF) Zilver PTX presenta tasas de oclusión intrastent más bajas en pacientes con reestenosis a los tres años que el SLF Eluvia (Boston Scientific), según datos reales del estudio REALDES.

La compañía destacó que estos datos, publicados por Tsuyoshi Shibata (Hospital Universitario Médico de Sapporo, Japón) en la Revista Europea de Cirugía Vascular y Endovascular (EJVES), son los primeros en comparar Zilver PTX y Eluvia en la práctica clínica a tres años.

Resultados claves del estudio REALDES

Alec Cerchiari, director de gestión de producto de la especialidad de enfermedad arterial periférica y venosa de Cook, comentó que:

“Existen muchas preguntas sin respuesta sobre la fiabilidad de los datos actuales que comparan los diferentes stents liberadores de fármacos disponibles en el mercado. REALDES ayuda a obtener una visión más completa de las diferencias entre los stents liberadores de fármacos (SLF), evaluadas por investigadores independientes en un entorno real. Agradecemos a los médicos y hospitales que participaron en este estudio”.

REALDES es un estudio observacional, prospectivo, multicéntrico e iniciado por investigadores, diseñado para comparar los SLF Zilver PTX y Eluvia en un entorno real en el tratamiento de lesiones femoropoplíteas sintomáticas.

Se trataron 200 extremidades con enfermedad de la arteria femoropoplítea nativa, utilizando Zilver PTX (96 extremidades) o Eluvia (104 extremidades) en ocho hospitales japoneses entre febrero de 2019 y septiembre de 2020.

El criterio de valoración principal fue la permeabilidad primaria a los tres años, definida como la ausencia de reestenosis u oclusión sin reintervención.

Principales hallazgos del estudio a tres años

• No se observaron diferencias significativas en la permeabilidad primaria entre ambos stents (Zilver PTX, 70 % frente a Eluvia, 65,2 %; p = 0,74) ni en la ausencia de revascularización de la lesión diana clínicamente motivada (CD-TLR; 79,4 % frente a 76,3 %; p = 0,27), a pesar de que el grupo de Zilver PTX presentó lesiones más largas (185,7 ± 92 mm frente a 160 ± 99 mm; p < 0,005).
• En pacientes con reestenosis a los tres años, se observó una tasa significativamente mayor de oclusiones intrastent (clase III de Tosaka) en los pacientes tratados con Eluvia (57,7 %) en comparación con los de Zilver PTX (29,2 %; p = 0,041).

Conclusiones del estudio

El investigador vascular Tsuyoshi Shibata afirmó:

«Estos hallazgos aportan información valiosa para optimizar los resultados del tratamiento y orientar la selección de stents en el futuro».