iVascular ha anunciado resultados de seguimiento a tres años del registro LUMIFOLLOW, un estudio de práctica real que evalúa la seguridad y eficacia del balón recubierto de paclitaxel Luminor DCB en el tratamiento de la enfermedad arterial femoropoplítea.
Luminor está diseñado para el tratamiento de la enfermedad arterial periférica y utiliza la nanotecnología de recubrimiento TransferTech de iVascular. Según la compañía, esta tecnología busca favorecer una transferencia uniforme del fármaco a la lesión diana y limitar la pérdida de recubrimiento durante la navegación del dispositivo.
El registro LUMIFOLLOW es un estudio multicéntrico de mundo real compuesto por 542 pacientes tratados en 15 centros de Francia. La población incluida refleja la práctica clínica habitual y abarca lesiones de complejidad elevada.
- El 43,6% de las lesiones se clasificaron como TASC C y D.
- El 24,2% de los casos tratados correspondió a lesiones restenóticas.
- A los tres años, el 87,3% de los pacientes permanecía libre de revascularización.
- No se comunicaron problemas de seguridad relacionados con el dispositivo durante el seguimiento.
iVascular señala que estos resultados respaldan la durabilidad clínica y la permeabilidad vascular a largo plazo de Luminor DCB, incluso en lesiones femoropoplíteas complejas y pacientes de mayor riesgo.
Los datos a tres años fueron presentados por el profesor Eric Ducasse, investigador principal del estudio LUMIFOLLOW, durante el Leipzig Interventional Course (LINC) 2026. El seguimiento del registro continuará hasta los cinco años.
La página de producto de iVascular describe Luminor como un catéter balón de dilatación PTA liberador de paclitaxel, disponible con compatibilidades de guía de 0,014”, 0,018” y 0,035”, y con soporte clínico en distintos estudios y registros de enfermedad arterial periférica.
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