Comienza el estudio de fase 2 para el RelayPro de Bolton Medical para tratar las disecciones aórticas torácicas

El pasado octubre Bolton Medical anun­ció que se incluyó el primer paciente en el ensayo clínico fase 2 de RelayPro para el tra­tamiento de las disecciones aórticas torácicas de tipo B agudas complicadas.

El primer procedimiento fue realizado por el cirujano cardiotorá­cico Christian Shults, MD, y el cirujano vascular Tareq Massimi, MD, en el Washington Hospital Center en Washington DC. El Investiga­dor Principal Nacional del ensayo es Edward Woo, MD, Jefe de Ciru­gía Vascular en el Hospital MedStar Washington en Washington, DC.

Este ensayo evaluará la seguridad y la eficacia del injerto de stent torácico RelayPro de la compañía para tratar a pacientes con disec­ciones tipo B.

RelayPro es un sistema de endoprótesis de bajo perfil y de nueva generación diseñado para el tratamiento de la patología de la aorta torácica compleja en los Estados Unidos. Bolton Medical actualmente está buscando indicaciones adicionales para el aneurisma torácico y la transección de RelayPro en los Estados Unidos a través de ensayos clínicos separados y anticipa la aprobación con un conjunto comple­to de indicaciones.

RelayPro se proporcionará a los médicos de los Estados Unidos tanto en endoprótesis con extremo distal totalmente cubierto de tela (NBS) como en endoprótesis sin cubrir distalmente, para el trata­miento de aneurismas torácicos descendentes, disecciones de tipo B y lesiones aórticas traumáticas romas. La tecnología NBS de Bolton Medical presenta un extremo proximal totalmente cubierto que se ajusta al sistema de entrega para proporcionar un control y una pre­cisión óptimos.