Bolton Medical, fabricante de dispositivos médicos que se especializa en tratamientos endovascular de las patologías aórticas, anunció hoy que ha realizado su primera implantación en humanos de su dispositivo de Relay PRO. El dispositivo torácico de stent-injerto Relay PRO mejorará el tratamiento mínimamente invasivo de pacientes con enfermedad torácica debido a un menor perfil del dispositivo de implantación.
El primer caso fue realizado por Gianfranco Fadda, MD, Director del Departamento de Cirugía Vascular en el Ospedale San Francesco, Nuoro en Italia.
El Dr. Fadda se mostró muy satisfecho con el rendimiento del dispositivo de Reley PRO, en la navegación por las arterias femorales y la estabilidad del despliegue del dispositivo, los cuales son factores clave para un resultado exitoso. Debido al bajo perfil de 19F perfil del sistema de implantación, el Dr. Fadda fue capaz de completar este caso a través de un abordaje percutáneo, lo que elimina la necesidad de una incisión abierta en la ingle.
El estudio de regeneración está dirigido por Vicenç Riambau, MD en el Hospital Clínic de Barcelona. El objetivo primario del estudio clínico, es evaluar la seguridad y eficacia de la PRO Relay Relay y NBS PRO en sujetos con patologías de la aorta torácica. El estudio de regeneración se inscribirán los pacientes en las siguientes instituciones: el Hospital Clínic de Barcelona, el Hospital Germans Trias i Pujol, Badalona, Hospital Marqués de Valdecilla, Santander, Azienda Ospedaliera «S. Giovanni – Dolorosa», Roma, Ospedale San Francesco Nuoro, y Centro Cardiologico Monzino IRCCS, Milán, situado en España e Italia. Los resultados de este estudio apoyarán la aprobación del producto por marca CE de registro.
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