BD recibe el marcado CE para el stent recubierto vascular Revello

BD anunció hoy que ha obtenido el marcado CE para el stent recubierto vascular Revello, que la compañía describe como una solución endovascular de nueva generación para el tratamiento de lesiones ateroscleróticas en las arterias ilíacas común y externa.

El stent Revello está diseñado para combinar la flexibilidad de un stent autoexpandible de nitinol con una fuerza radial resistiva adaptada a las arterias ilíacas. El stent incorpora un recubrimiento ultrafino de politetrafluoroetileno expandido, extremos del stent conformables y, para la precisión de colocación, marcadores radiopacos de tantalio.

“Revello se implanta mediante un sistema de liberación triaxial diseñado para un despliegue controlado y una colocación precisa. El sistema incluye una punta atraumática para una inserción suave, una vaina de estabilidad para una liberación fluida y precisa, y una rueda de pulgar que proporciona un control intuitivo y ajustes precisos durante el despliegue”, señala BD en un comunicado de prensa. La compañía añade que el stent está disponible en una amplia gama de tamaños.

Tras la obtención del marcado CE, el stent Revello se presentó en el Leipzig Interventional Course (LINC) 2026 (27–31 de enero, Leipzig, Alemania), donde los médicos debatieron su posible impacto en las intervenciones ilíacas.

Michael Lichtenberg (Arnsberg Clinic, Arnsberg, Alemania) destacó el ensayo clínico AGILITY en curso, que está evaluando el rendimiento del dispositivo en pacientes con enfermedad arterial periférica (PAD). Este ensayo es un estudio prospectivo y multicéntrico dirigido por Sean Lyden (Cleveland Clinic, Cleveland, EE. UU.) como investigador principal (PI) global y por Lichtenberg como PI europeo.

“Con el stent Revello, tenemos una muy buena nueva opción para el tratamiento de las arterias ilíacas”, afirmó Lichtenberg. “Destaca por su alta fuerza radial y su bajo perfil. El sistema de liberación triaxial permite una colocación muy fácil y precisa”.

BD advierte que, en EE. UU., el stent Revello es un dispositivo en investigación, limitado por la ley estadounidense exclusivamente a uso en investigación.

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