BD anunció recientemente que recibió la autorización para indicaciones ampliadas de la FDA Norteamericana para el sistema de aterectomía Rotarex.
El sistema de aterectomía Rotarex es un dispositivo de escisión rotacional que está diseñado para eliminar y aspirar lesiones oclusivas de morfología variable, incluida la placa y el trombo en las arterias periféricas.
El sistema Rotarex, ya autorizado para su uso en vasos arteriales patológicos, ahora se amplían las indicaciones para tratar las arterias periféricas equipadas tratadas previamente con stents y bypass con material biológico o artificial.
El sistema de aterectomía Rotarex es de uso rápido y eficiente para el tratamiento de lesiones arteriales, con la capacidad de usarlo tanto para la aterectomía como para la trombectomía, siendo un producto para poder tratar la reestenosis intra-stent.
La aprobación de la FDA de las nuevas indicaciones de este sistema de aterectomía, Rotarex esta derivada de más de 10 años de experiencia clínica de uso a nivel mundial que incluye el tratamiento de miles de pacientes en todo el mundo.
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Ahora, los facultativos tienen la posibilidad de utilizar una herramienta probada para abordar muchas de las lesiones por enfermedad arterial periférica (EAP) más complicadas, incluido el tratamiento de la reestenosis intra-stent
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