Medtronic anunció que el sistema embólico líquido Onyx (LES)—Onyx 18 y Onyx 34—está ahora indicado en Estados Unidos para la embolización de la arteria meníngea media (MMA) como complemento a la cirugía para el tratamiento del hematoma subdural (SDH) sintomático subagudo o crónico.
Según Medtronic, el ensayo EMBOLISE, patrocinado por la compañía y de diseño multicéntrico, prospectivo y aleatorizado, comparó la embolización de la MMA utilizando el Onyx LES como complemento a la cirugía frente al manejo quirúrgico por sí solo en el SDH subagudo y crónico sintomático.
Los resultados del ensayo EMBOLISE se presentaron inicialmente en la International Stroke Conference 2024 y fueron publicados en noviembre de 2024 por Jason M. Davies, MD, y colaboradores en The New England Journal of Medicine (2024;391:1890-1900).
Medtronic indicó que el Onyx LES mostró una reducción de la recurrencia y de la reintervención de aproximadamente un 63% cuando se combinó con la cirugía. Además, no hubo eventos adversos relacionados con el dispositivo Onyx hasta los 180 días, ni muertes atribuidas al Onyx LES o al procedimiento de embolización de la MMA.
Los investigadores principales y los equipos de investigación continúan analizando los datos del ensayo EMBOLISE para aportar nuevos conocimientos que ayuden a avanzar el tratamiento del SDH crónico, señaló Medtronic.
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