Medtronic ha obtenido el marcado CE para actualizar el etiquetado de su sistema de endoprótesis Endurant y retirar la advertencia relativa al tratamiento de aneurismas de aorta abdominal rotos (AAA roto o rAAA) en Europa.
Actualización del etiquetado para el AAA roto
La modificación del etiquetado europeo se produce después de que el sistema Endurant recibiera en octubre de 2025 una actualización de su indicación por parte de la FDA estadounidense. Según Medtronic, este avance permite ampliar la formación y la educación clínica relacionadas con el uso del sistema en situaciones urgentes de AAA roto.
El AAA roto constituye una emergencia vascular en la que el tiempo resulta determinante. La actualización busca aportar mayor claridad a los equipos clínicos que valoran opciones de tratamiento endovascular en estos pacientes, favoreciendo decisiones ágiles dentro de los protocolos asistenciales de urgencia.
Especialistas citados por la compañía señalan que la eliminación de esta advertencia aproxima el etiquetado a la evidencia disponible y a la práctica clínica actual. También puede facilitar la estandarización de protocolos, la formación de los profesionales y el acceso a una atención aórtica mínimamente invasiva en el contexto urgente.
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