iVascular, empresa con sede en Barcelona, España, anunció recientemente el inicio del ensayo TINTIN, que evalúa la terapia combinada del balón revestido con fármaco Luminor (DCB) y el stent autoexpandible iVolution de la compañía (BMS).
TINTIN es un ensayo prospectivo, investigador, no aleatorizado y multicéntrico que investigará la seguridad y la eficacia a 12 meses del tratamiento combinado Luminor DCB y iVolution BMS en las lesiones ateroscleróticas femoropoplíteas Consensuales Trans-Atlántico Interconsulto C y D.
El investigador principal del estudio, Koen Deloose, MD, con AZ Sint Blasius en Dendermonde, Bélgica, que incluyó a los dos primeros pacientes el 22 de septiembre.
En el anuncio de la compañía, el Dr. Deloose comentó: «Estamos entusiasmados de conducir el primer estudio multicéntrico que evalúa la doble terapia DCB más BMS en las lesiones C y D del Consenso Inter-Sociedad Transatlántico real. Realizando esto con un balón liberador de fármaco que ha mostrado los mejores resultados en un ensayo aleatorizado controlado hasta el día de hoy y un stent autoexpansible que ha demostrado su eficacia en el ensayo EVOLUTION, esperamos resultados sobresalientes en las lesiones más complicadas de SFA».
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