NeVa VS está indicado para el tratamiento del vasoespasmo cerebral tras aSAH. El dispositivo recibió previamente la aprobación de la FDA bajo una exención de dispositivo humanitario y se posiciona como una alternativa a la angioplastia con balón. La compañía indicó que NeVa VS está diseñado para preservar el flujo sanguíneo distal mientras trata vasos críticamente estrechados. Los datos del estudio VITAL mostraron que el 93.2% de los vasos tratados no requirió ninguna intervención adicional en el vasoespasmo refractario.
“Utilizo NeVa VS de forma habitual: es seguro, más controlado y preserva el flujo donde la angioplastia tradicional no puede,” afirmó Ameer Hassan, MD, de Harlingen, Texas, en el comunicado. “Hemos observado resultados clínicos excepcionales, sin recurrencia del vasoespasmo en algunos casos muy críticos.”
El sistema de trombectomía NeVa 3.0 mm también recibió la certificación de marcado CE, extendiendo la tecnología Drop Zone de Vesalio a arterias cerebrales más pequeñas y más tortuosas. La compañía indicó que el dispositivo amplía la cartera de NeVa para ictus al permitir la trombectomía mecánica en pacientes que quizá no habrían sido candidatos a sistemas de mayor calibre, manteniendo a la vez la capacidad de la plataforma para todo tipo de trombos y el éxito en el primer pase notificado.
“NeVa 3.0 mm es una incorporación bienvenida a la cartera de Vesalio para ictus,” declaró Roland Schwab, MD, de Magdeburg, Alemania, en el comunicado de prensa. “Espero poder evaluar su impacto en casos en los que NeVa no era una opción anteriormente.”
De forma independiente, la autorización FDA 510(k) amplía las indicaciones de uso en el etiquetado de los catéteres de aspiración neurovasculares y periféricos de Vesalio para incluir acceso distal con liberación mediante microcatéter.
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