Primeros implantes europeos para el estudio pivotal de la endoprótesis de rama toracoabdominal Gore® Excluder

Los estudios iniciales sobre endoprótesis con rama a nivel tóraco-abdominal, son fundamentales para determinar la seguridad y la eficacia del dispositivo modular diseñado por Gore para proporcionar una solución endovascular en el tratamiento de los aneurismas aórticos que afectan los vasos de las ramas viscerales.

WL Gore & Associates, Inc. (Gore) anunció recientemente que los primeros pacientes se incluyeron en Europa en un estudio de la endoprótesis de rama toracoabdominal GORE® EXCLUDER®.

Los primeros casos realizados en este continente tuvieron lugar en Londres, Inglaterra, en el  Imperial College Healthcare NHS Trust, St. Mary’s. Los procedimientos realizados totalmente de forma endovascular se realizaron en pacientes diagnosticados con aneurisma aórtico toracoabdominal de grado IV de Crawford que afectaba a vasos viscerales complejos, incluidos los que irrigan los riñones, el hígado, el estómago y los intestinos. La capacidad de reposicionar la orientación del dispositivo proporcionó un control adicional durante el procedimiento.

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La endoprótesis de rama toracoabdominal GORE EXCLUDER es un dispositivo en investigación con un diseño modular compuesto por cinco componentes. El dispositivo utiliza un componente aórtico en investigación en combinación con dispositivos disponibles en el mercado para los componentes de la rama (endoprótesis expandible con balón GORE® VIABAHN® VBX), el componente bifurcado distal (endoprótesis de rama ilíaca GORE® EXCLUDER®) y los componentes ilíacos (endoprótesis de rama ilíaca GORE® EXCLUDER® ® Endoprótesis AAA) Miembro contralateral o Extensor ilíaco, cada uno de los cuales está siendo evaluado más a fondo para determinar su compatibilidad en este estudio. Además, se puede utilizar un componente torácico opcional (GORE®TAG® Conformable Thoracic Stent Graft con sistema ACTIVE CONTROL) para obtener la extensión proximal.

Los componentes aórtico, de rama lateral e ilíaco del dispositivo están diseñados para maximizar el ajuste del paciente y resistir la durabilidad de los aneurismas aórticos toracoabdominales y pararrenales. El componente de rama lateral conformable y resistente a las plicaturas cuenta con la superfi cie de heparina CBAS. El componente aórtico en investigación ofrece un despliegue en varias etapas con capacidad de reposicionamiento proximal, distal y rotacional para ayudar en el acceso a la rama del vaso y la precisión del despliegue.

El estudio fundamental sigue la evaluación de viabilidad temprana de la endoprótesis de rama toracoabdominal GORE EXCLUDER en el tratamiento de los aneurismas aórticos toracoabdominales tipo IV que involucran el estudio de los vasos de la rama visceral realizados en los Estados Unidos y Brasil, que tuvo los primeros implantes en 2014.