Primer paciente tratado en el estudio ARISE II del injerto de stent ascendente de Gore Medical

Gore ha anunciado la primera implantación del injerto de stent ascendente de Gore en el ensayo ARISE II, describiéndolo como un paso emocionante en el desarrollo de tratamientos para patologías que involucran la aorta ascendente mediante reparación endovascular en lugar de la cirugía abierta tradicional.

El 1 de diciembre, el investigador principal nacional Eric Roselli (Cleveland Clinic, Cleveland, EE. UU.) realizó el caso en la Cleveland Clinic junto con los investigadores del estudio Patrick Vargo y Frank Caputo. El paciente fue identificado como candidato para el estudio después de presentar un aneurisma fusiforme de la aorta ascendente y el arco aórtico.

El estudio ARISE II es el primer estudio pivotal multicéntrico aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) que investiga el uso de un dispositivo endovascular mínimamente invasivo para tratar la aorta ascendente. El estudio investiga el tratamiento de lesiones aisladas, así como disecciones de tipo A crónicas y residuales que involucran la aorta ascendente. El injerto de stent ascendente de Gore está diseñado para uso investigacional en combinación con la endoprótesis branquial torácica Gore Tag

El tratamiento de la aorta ascendente ha sido durante mucho tiempo una ‘última frontera’ en la cirugía endovascular. ARISE II representa un paso significativo hacia adelante en nuestra búsqueda de opciones mínimamente invasivas que se pueden ofrecer a pacientes de mayor riesgo», dijo Roselli.

El estudio ARISE II investigará cómo un injerto de stent endovascular, administrado a través de un catéter, puede utilizarse para revestir la porción enferma de la aorta ascendente como una posible alternativa a la reparación quirúrgica abierta. Las tecnologías endovasculares se han aplicado en otras regiones de la aorta para reducir el riesgo de complicaciones y los tiempos de recuperación, pero actualmente no hay un dispositivo endovascular aprobado para la aorta ascendente.

«Nuestro paciente se está recuperando bien. Contar con una alternativa mínimamente invasiva sería un avance significativo para pacientes que no son aptos para la cirugía abierta», dijo Caputo


Comentarios

Deja una respuesta

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *