Investigadores clínicos examinan por primera vez el abordaje intervencionista tibiopedal retrogrado, una técnica endovascular que posee el potencial de reducir el ratio de amputación de extremidades inferiores hasta el 50 por ciento en pacientes con isquemia crítica de los miembros inferiores, una de las manifestaciones de la Enfermedad Arterial Periférica (EAP). Cook Medical, compañía pionera en tecnologías médicas con dispositivos intervencionistas, esponsoriza el estudio sobre el Acceso Tibiopedal en Oclusiones Arteriales Infrainguinales.
Con el abordaje tibiopedal retrogrado el profesional consigue un acceso vascular en el pie para avanzar las guías y catéteres a través de las arterias distales y alcanzar y traspasar las arterias obstruidas. Tanto estudios individuales como monocéntricos[1] han presentado ya éxitos iniciales con esta técnica utilizada cuando se producen abordajes anterógrados fallidos con la técnica tradicional. Este es el primer estudio prospectivo y multicéntrico destinado a la recolección de datos con esta técnica.
“Este abordaje endovascular desarrollado por destacados profesionales ha podido demostrar una alta incidencia de salvamiento de miembros inferiores que padecen severas oclusiones”, dijo Rob Lyles, Vicepresidente y Líder Global de la Unidad de Negocio Peripheral Intervention de Cook Medical. “Estamos comprometidos en mejorar la calidad en la atención del paciente y esperamos ilusionados los resultados del estudio inicial en 2013.”
Se estima que 27 millones de personas sufren de EAP en Europa y Norteamérica, lo que puede desencadenar en isquemia crítica de los miembros inferiores, una obstrucción severa de las arterias que reduce el flujo sanguíneo en las extremidades produciendo dolor en reposo, úlceras o llagas en la piel. La isquemia crítica de los miembros inferiores, que afecta a 300.000 personas en Estados Unidos, es el estadio final de la EAP y supone un alto riesgo de pérdida de la extremidad. Actualmente, el 25 por ciento de los pacientes con isquemia crítica sufre una amputación como primer tratamiento. Dentro de los dos años de tratamiento el 25 por ciento de estos pacientes fallece y otro 30 por ciento sufre nuevas amputaciones en los miembros inferiores. Las tasas de mortalidad a los cinco años de la amputación pueden llegar hasta el 68 por ciento.
En el estudio sobre el Acceso Tibiopedal en Oclusiones Arteriales Infrainguinales , liderado por el Investigador Global Principal, Dr. Craig Walker, fundador, presidente y director médico del Cardiovascular Institute of the South de Louisiana, participarán doce centros diferentes en Europa y Estados Unidos . Se inscribirán hasta 200 pacientes con oclusión total en los miembros inferiores y los profesionales evaluarán los grados el éxito técnico del nuevo procedimiento, tanto para conseguir el acceso vascular en el pie, como para cruzar la lesión. El seguimiento de los pacientes consistirá en entrevistas telefónicas de 30 minutos con posterioridad a la intervención.
El Dr. J.A. Mustapha, Director de Intervención Endovascular del Metro Health Hospital, ha registrado y tratado a los primeros pacientes dentro de este estudio. Los Drs. Walker y Mustapha son esponsorizados por Cook Medical para impartir conferencias docentes a profesionales sobre el procedimiento de acceso tibiopedal.
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