Los resultados obtenidos del “PTX Single arm study” confirman una permeabilidad del 86,2% del stent Zilver PTX en la arteria femoral superficial.

Durante el  EuroPCR, se mostrara en detalle la permeabilidad del Zilver PTX obtenidos gracias al “Single arm study” realizado a 787 pacientes. El Zilver PTX es el primer stent periférico recubierto de fármaco de la compañía Cook Medical.

 EuroPCR, París – 25 de mayo de 2010 – De acuerdo con los datos presentados hoy ante EuroPCR por el Prof. Dierk Scheinert, Director Médico del Park Hospital de Leipzig, el valor de permeabilidad obtenido sobre todos los subgrupos incluidos en el estudio tratados con el stent Zilver® PTX® de Cook Medical ha sido del 86,2 % a 12 meses sin necesidad de intervenciones adicionales.

Los datos fueron recogidos como parte del mayor estudio jamás realizado en materia de tratamientos endovasculares para la enfermedad arterial periférica (EAP) en la arteria femoral superficial (AFS). El estudio se basa en un grupo de 787 pacientes, incluyendo pacientes sintomáticos, diabéticos y aquellos con lesiones más complejas, incluyendo lesiones largas, oclusiones totales y restenosis in-stent.

El “Single arm study” realizado con Zilver PTX también mostró:

• La tasa de fractura del Zilver PTX es de 1,5%
• Una reducción media de más del 50% en restenosis en comparación con estudios publicados sobre stents convencionales sin recubrimiento y otros stents recubiertos de fármacos
• Una mejora de los resultados clínicos a 12 meses de acuerdo con los cuatro indicadores clínicos clave (índice brazo-tobillo, puntuación de Rutherford, velocidad de marcha y distancia recorrida)

«Creo que los datos de los pacientes son excelentes. Una reducción de la restenosis superior al 50% me impresiona y me sorprende de manera positiva», dijo el Dr. Scheinert, investigador clínico en el estudio. «Espero ansioso los datos finales del estudio randomizado, que podrían confirmar que estamos ante un importante avance en el tratamiento de lesiones graves en la AFS».

Rob Lyles, Vicepresidente y Global Leader de la división de Intervención Periférica de Cook Medical, comentó: «Con permeabilidad sostenida y resultados clínicos mejorados, el stent periférico de elución de fármacos Zilver PTX ofrece tanto a los profesionales como a los pacientes una nueva alternativa revolucionaria. Zilver PTX supone un cambio radical en el panorama del tratamiento endovascular de la AFS».