WL Gore & Associates (Gore) ha anunciado que los resultados de cinco años del estudio multicéntrico prospectivo de EE. UU. que evalúa la reparación endovascular de aneurismas ilíacos utilizando la endoprótesis de rama ilíaca Gore Excluder (IBE) se presentaron en la Sociedad de Cirugía Vascular Reunión anual vascular
Los resultados del estudio confi rmaron la seguridad, efi cacia y durabilidad del IBE para el tratamiento de los aneurismas de las arterias aortoilíaca e ilíaca. El Gore Excluder IBE fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) en febrero de 2016.
Según un comunicado de prensa, fue el primer dispositivo de rama aórtica disponible en el mercado aprobado en EE. UU. Y sigue siendo el único dispositivo indicado para el tratamiento endovascular de aneurismas de la arteria ilíaca común o aneurismas aortoilíacos.
La permeabilidad primaria a cinco años de la arteria ilíaca interna y las extremidades IBE de la arteria ilíaca externa fue del 95,1% y del 100%, respectivamente. Además, ningún paciente experimentó una nueva aparición de claudicación de glúteos en el lado de la EII o disfunción eréctil de nueva aparición.
Además, no hubo endofugas de tipo I o tipo III ni migraciones de dispositivos identifi cadas por el laboratorio central, y la ausencia de intervención secundaria fue del 88,2 %.
El dispositivo ofrece una opción de tratamiento que permite a los pacientes los benefi cios de la terapia endovascular, pero conserva la perfusión pélvica. «Los resultados positivos de este estudio de cinco años validan la efectividad y durabilidad del Gore Excluder IBE para el tratamiento de los aneurismas de la arteria ilíaca», dijo Darren B Schneider (Penn Medicine y la Facultad de Medicina de la Universidad de Pensilvania, Filadelfia, EE. UU.), investigador principal nacional del estudio. «Es importante destacar que el IBE reduce el riesgo de agrandamiento y ruptura de la arteria ilíaca común mientras mantiene la permeabilidad de la arteria ilíaca interna para prevenir complicaciones asociadas con el sacrifi cio de la arteria ilíaca interna».
Utilizado junto con la endoprótesis de aneurisma aórtico abdominal (AAA) Gore Excluder, el IBE aísla la arteria ilíaca común del fl ujo sanguíneo sistémico y preserva el fl ujo sanguíneo en las arterias ilíaca externa e ilíaca interna. Su diseño permite un despliegue reposicionable en dos etapas para una colocación precisa y tiene una puerta ilíaca interna precanulada y entrega bifemoral para facilitar su uso.
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