La FDA anuncia la aprobacion del stent Supera de Abbott

Abbott ha anunciado recientemente que su sistema de stent periférico Supera ha recibido la aprobación de la FDA para el tratamiento de las personas con los vasos sanguíneos bloqueados en el muslo causado por la enfermedad arterial periférica.

La EAP ocurre cuando la acumulación de grasa y el colesterol hace que estrechar las arterias, lo que reduce el flujo sanguíneo a partes del cuerpo , con mayor frecuencia en las piernas. La enfermedad afecta del 12 al 20 por ciento de los estadounidenses de mas de 65 años y puede causar dolor en las piernas , además de aumentar el riesgo de ataque al corazón o un derrame cerebral .

El stent Supera , que imita resiste el movimiento natural de la arteria , es un avance importante para muchos pacientes de EAP , ayudando a aliviar su dolor en las piernas al caminar. Su tecnología de alambre entretejido única , patentada restablece el flujo sanguíneo a la zona tratada , al tiempo que ofrece resistencia y flexibilidad . En concreto, el stent Supera ya está aprobado para el tratamiento de los bloqueos en la arteria femoral superficial y la arteria poplítea proximal

En comparación con otros stents de nitinol, el stent Supera es más flexible , más fuerte y resistente. Estas características son especialmente importantes en el tratamiento de los vasos de la pierna, donde se produce el movimiento frecuente con las actividades diarias , como caminar , sentarse y pararse .

«Los médicos están identificando cada vez más la enfermedad arterial periférica como una de las principales causas de dolor en las piernas , lo que puede limitar la capacidad de las personas para vivir un estilo de vida saludable», dijo Kenneth Rosenfield , jefe de sección de Medicina Vascular e Intervención en el Hospital General de Massachusetts y el investigador principal del el ensayo clínico excelente, que evaluó el stent Supera . » El tratamiento con el stent Supera , como se muestra por los resultados del estudio excelente, es muy eficaz en el alivio de dolor en la pierna , lo que permite a la mayoría de los pacientes para reanudar sus actividades . «

Los datos del ensayo clínico, que fue utilizado para apoyar la aprobación de la FDA del stent Supera , han demostrado que el stent Supera ser altamente eficaz en la apertura de los vasos sanguíneos bloqueados en el muslo , incluso en los casos difíciles

Durante el primer año después del tratamiento con el stent Supera no hubo fracturas de stent , y en dos años hubo una tasa de fractura del stent muy baja de 0,5 ciento.Las fracturas de stent son un riesgo conocido del tratamiento con los stents metálicos tradicionales en la pierna debido a la frecuencia y el tipo de movimiento en esta parte del cuerpo .

«La aprobación de la FDA del stent Supera proporciona una opción adicional de tratamiento que puede tener un impacto positivo en las vidas de las personas que sufren de enfermedad arterial periférica «, dijo Chuck Foltz , vicepresidente senior de Abbott.