La a empresa Gore obtiene la aprobación de la FDA para la utilización de su endoprótesis para la reparación endovascular de la disección aórtica torácica. Sobre la endoprotesis Gore TAG Torácica endoprótesis Gore anunció el 11 de septiembre que la FDA ha aprobado el TAG Gore Conformable Torácica endoprótesis para la reparación endovascular de las disecciones de tipo B aguda y crónica de la aorta torácica descendente. Esta endoprótesis es el único dispositivo en recibir la aprobación de la FDA para esta indicación.
La endoprótesis Gore TAG Torácica está diseñada para múltiples etiologías torácicas. Una investigación clínica extensa ha sido realizada con el dispositivo y es el único dispositivo que ha recibido la aprobación para indicaciones de la FDA para aneurisma, trauma y la disección.
«Muchos cirujanos vasculares estaban esperando desde hace tiempo la aprobación de una indicación para el tratamiento de ciertos pacientes con disección aórtica tipo B ya que el consenso ha sido que la reparación del injerto con stent cubierto endovascular se ha convertido en el tratamiento de elección», dijo Richard Cambria, director de la División de Cirugía Vascular y Endovascular y co-director del Centro de la aorta torácica en el hospital General de Massachusetts Vascular Center en Boston, EE.UU. «Ahora, los cirujanos podrán presentar a los pacientes una opción de tratamiento mínimamente invasivo y el intercambio de información y experiencias entre los cirujanos será más aceptable ahora que el procedimiento ha sido aprobado.
«Tener una indicación de la disección de tipo B aprobado por la FDA es muy importante, ya que el impacto que esto tiene en la comunidad endo vascular y la población de pacientes elegibles es enorme», dijo José Baviera, Roberts/Measey profesor de Cirugía, vicepresidente de la División de Cirugía Cardiovascular y Director del Programa de Cirugía aórtica torácica de la Universidad de Pennsylvania.
«Aplaudo a Gore por el reconocimiento de la necesidad urgente de una indicación de disección aprobada por la FDA y por estar comprometido con la realización de un minucioso y experto estudio clínico». Según Gore, el dispositivo Gore TAG ofrece adaptabilidad y facilidad de uso, mientras que se adapta perfectamente a una anatomía tortuosa.
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