La noticia llegó después de que la autoridad sanitaria del gobierno canadiense, Health Canada, aprobara este dispositivo endovascular, el primero de su tipo, indicado para tratar lesiones de la aorta torácica descendente mientras se mantiene el flujo hacia la arteria subclavia izquierda (ASI) en pacientes con anatomía adecuada.
Diseñado para procedimientos de reparación endovascular de la aorta torácica (TEVAR), el Gore Tag TBE ofrece una opción mínimamente invasiva para pacientes que requieren tratamiento aórtico en la zona 2, que incluye la arteria subclavia izquierda.
Para los cirujanos Randy Moore, Kenton Rommens, Scott McClure, Holly Smith y Eric Herget, todos del equipo del Programa Aórtico de Calgary en la Universidad de Calgary, en Canadá, la implantación marcó un momento importante para la atención al paciente.
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«Tradicionalmente, tratar las enfermedades del arco aórtico ha presentado diversos desafíos», comentó el equipo en un comunicado de prensa de Gore. «Ahora, con un solo dispositivo que puede usarse en un solo procedimiento, poseemos una solución poderosa con el potencial de simplificar el tratamiento aórtico que requiere cubrir la arteria subclavia izquierda.»
El Gore Tag TBE fue el primer dispositivo de rama aórtica aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento de lesiones en la zona 2 evaluado en los EE. UU.
El ensayo fundamental incluyó a 238 pacientes con patologías aórticas en la zona 2, como aneurismas, disecciones, transecciones traumáticas y otras lesiones aisladas. La tasa de éxito técnico global fue del 95.8% en todas las patologías, con una tasa de accidentes cerebrovasculares discapacitantes del 1.7% a los 30 días y una tasa de reintervención del 2.9% a los 12 meses.
Para Moore, «los resultados de este estudio, que midió tanto el éxito técnico del dispositivo como la ausencia de eventos adversos seleccionados en pacientes de la zona 2, fueron muy alentadores para una variedad de pacientes con patologías aórticas.»
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