Abbott ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado el sistema reabsorbible liberador de Everolimus Esprit™ BTK (Sistema Esprit BTK), una innovación pionera para personas con isquemia crónica de las extremidades que amenaza la vida (CLTI) debajo de la rodilla (BTK).
El Sistema Esprit BTK está diseñado para mantener las arterias abiertas y liberar un medicamento (Everolimus) que favorece la curación del vaso antes de disolverse completamente.
Hasta hoy, no existían stents ni globos recubiertos de fármacos aprobados para su uso debajo de la rodilla en EE. UU. El estándar de atención ha sido la angioplastia con globo, que utiliza un pequeño globo introducido a través de un catéter para comprimir el bloqueo contra la pared arterial, abriendo el vaso y restaurando el flujo sanguíneo. Sin embargo, los bloqueos tratados solo con angioplastia con globo presentan malos resultados a corto y largo plazo, y en muchos casos los vasos se vuelven a bloquear, requiriendo tratamiento adicional.
El Sistema Esprit BTK es el primer stent disoluble de su tipo, compuesto de un material similar a las suturas reabsorbibles. El dispositivo se implanta durante un procedimiento mínimamente invasivo basado en catéter a través de una pequeña incisión en la pierna. Una vez que se abre el bloqueo, el andamiaje Esprit BTK ayuda a curar el vaso y proporciona soporte durante aproximadamente tres años, hasta que el vaso es lo suficientemente fuerte como para permanecer abierto por sí solo.
«La aprobación de la FDA del Sistema Esprit BTK de Abbott marca un hito importante en nuestra lucha contra la enfermedad arterial periférica debajo de la rodilla y debería abrir una nueva era de mejores resultados para las personas en todo el mundo», dijo el Dr. Sahil A. Parikh, del Centro Médico Irving de la Universidad de Columbia, y uno de los principales investigadores del ensayo LIFE-BTK. «Al introducir una opción de tratamiento superior a la angioplastia con globo, Abbott está cambiando el panorama de la terapia para la CLTI».
El ensayo LIFE-BTK, que evaluó el Sistema Esprit BTK de Abbott, se presentó en octubre de 2023 como un ensayo clínico de última hora en la 35ª Conferencia de Terapéuticas Cardiovasculares Transcatéter (TCT) en San Francisco y se publicó simultáneamente en el New England Journal of Medicine. Los resultados del ensayo demostraron que el Sistema Esprit BTK reduce la progresión de la enfermedad y mejora los resultados médicos en comparación con la angioplastia con globo, el estándar de atención actual.
La enfermedad arterial periférica (EAP) es altamente prevalente, aunque muchas personas nunca han oído hablar de esta afección. Más de 20 millones de personas en EE. UU. viven con esta dolorosa enfermedad y solo el 10% de ellas han sido diagnosticadas. La CLTI es una forma grave de EAP que ocurre cuando las arterias se obstruyen con placa, impidiendo que el flujo sanguíneo y el oxígeno lleguen a la parte inferior de la pierna y el pie. Las personas con CLTI suelen experimentar dolor extremo, heridas abiertas que no cicatrizan y, en algunos casos, pueden verse obligadas a recurrir a la amputación. Durante un período de cinco años, la CLTI tiene una tasa de supervivencia menor que el cáncer de mama, colorrectal y de próstata combinados.
«En Abbott, hemos reconocido la importante carga de la enfermedad y las opciones de tratamiento limitadas disponibles para las personas que viven con la forma más grave de EAP. Por eso estamos revolucionando los tratamientos con tecnología de andamiaje reabsorbible debajo de la rodilla», dijo Julie Tyler, vicepresidenta senior del negocio vascular de Abbott. «Nuestro programa reabsorbible se enfoca en satisfacer las necesidades no cubiertas en la anatomía periférica para ayudar a las personas a vivir mejor y con más plenitud».
Como parte del compromiso continuo de Abbott de ayudar a todas las personas a vivir vidas más saludables, se puede encontrar información educativa sobre EAP y CLTI en www.PAD-info.com. Los médicos pueden encontrar más información en www.CLEAR.abbott.
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