El sistema Esprit BTK de Abbott recibe la aprobación de la FDA de EE. UU. para el tratamiento de la isquemia crónica de las extremidades inferiores (CLTI).

Abbott ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado el sistema reabsorbible liberador de everolimus Esprit BTK (sistema Esprit BTK), una innovación revolucionaria para personas con isquemia crónica de las extremidades (CLTI) por debajo de la rodilla (BTK).

El sistema Esprit BTK está diseñado para mantener las arterias abiertas y liberar un medicamento (everolimus) que ayuda en la curación del vaso antes de disolverse completamente.

Hasta hoy, no existían stents ni balones recubiertos de fármacos aprobados para uso debajo de la rodilla en los EE. UU. El tratamiento estándar había sido la angioplastia con balón, que utiliza un pequeño balón introducido mediante un catéter hasta el bloqueo, donde lo comprime contra la pared arterial para abrir el vaso y restaurar el flujo sanguíneo. Sin embargo, los bloqueos tratados solo con angioplastia con balón suelen tener malos resultados a corto y largo plazo, y en muchos casos, los vasos se vuelven a obstruir, requiriendo tratamiento adicional.

El sistema Esprit BTK es un stent disoluble pionero en su tipo, compuesto de un material similar a las suturas disolubles. El dispositivo se implanta mediante un procedimiento mínimamente invasivo a través de una pequeña incisión en la pierna. Una vez abierto el bloqueo, el andamiaje Esprit BTK ayuda a sanar el vaso y proporciona soporte durante aproximadamente tres años hasta que el vaso esté lo suficientemente fuerte para permanecer abierto por sí mismo.

“La aprobación de la FDA del sistema Esprit BTK de Abbott marca un hito significativo en nuestra lucha contra la enfermedad arterial periférica por debajo de la rodilla y debería inaugurar una nueva era de mejores resultados para las personas en todo el mundo,” dijo Sahil A. Parikh (Centro Médico Irving de la Universidad de Columbia, Nueva York, EE. UU.), uno de los investigadores principales del estudio LIFE-BTK. “Al introducir una opción de tratamiento que es superior a la angioplastia con balón, Abbott está cambiando el panorama de la terapia de CLTI.”

El ensayo LIFE-BTK, que evaluó el sistema Esprit BTK de Abbott, fue presentado en octubre de 2023 como un ensayo clínico de última hora en la 35ª conferencia de Terapéutica Cardiovascular Transcatéter (TCT) (del 23 al 26 de octubre en San Francisco, EE. UU.) y publicado simultáneamente en el New England Journal of Medicine. Los resultados del ensayo demostraron que el sistema Esprit BTK reduce la progresión de la enfermedad y ayuda a mejorar los resultados médicos en comparación con la angioplastia con balón, el tratamiento estándar actual.

“En Abbott, hemos reconocido la carga significativa de la enfermedad y las opciones de tratamiento limitadas para las personas que viven con la forma más grave de enfermedad arterial periférica (PAD). Por eso estamos revolucionando los tratamientos con tecnología de andamiaje reabsorbible para debajo de la rodilla,” dijo Julie Tyler, vicepresidenta sénior del negocio vascular de Abbott. “Nuestro programa de andamiaje reabsorbible se centra en satisfacer necesidades no cubiertas en la anatomía periférica para ayudar a las personas a vivir mejor y con mayor plenitud.”